臨床試験を実施するプロジェクトチームにおける治験モニター(CRA)業務。製薬会社から委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定、治験スケジュールや契約内容の確認、
医療機関のスタッフへの説明会の実施、治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合、治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収、モニタリング報告書の作成、治験終了手続き、確認作業
派遣期間:長期3ヵ月更新予定。【時給】ご経験により6000円程度までご相談可能です。