NEW ジョブNo.790534 【横浜市/QMS文書管理】フレックス・時短制度/年休120日/賞与実績年3回

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • フレックスタイム
  • 一部在宅勤務

非公開

当社製造部にて、製品の製造にも携わりながら、製造手順書・標準作業書(SOP)などの文書整備・管理業務をご担当いただきます。将来的には中核メンバーとして現場全体の業務改善への貢献を期待しています。

■製造手順書、標準作業書(SOP)、マニュアル類の作成および改訂
■製造に係る文書、記録(製造記録等)の確認と保管
■GMPやISO9001等の基準に準じた文書整備、維持管理
■製造工程における業務改善に関連する文書作成・更新支援
■国内外用の体外診断薬や研究用試薬の製造業務
■社内供給用試薬の製造業務
■製品の出荷業務
■その他 製造文書の精度向上および製造現場の業務標準化に関わる業務

※業務内容の変更の範囲:当社業務全般

■理研発のベンチャー企業! 
■Smart Amp法、CAGE法などの革新的な技術により日本の医療・研究に貢献 
■ゲノム解析事業、遺伝子検出事業、新型コロナウイルス検出試薬関連事業を柱に将来的な上場を目指します!

コンサルタント 山本 麻里子

募集要項

職種 メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
年収 420万円~440万円
勤務地 神奈川県
応募資格 ■分子生物学の計算を含めた知識
■QMS(ISO9001やGMP)下での製造現場の3年以上経験
■薬事部門又は品質保証部門での文書管理経験3年以上
■SOP(標準作業手順書)やWI(作業指図書)の作成経験

【歓迎スキル】
■製造現場に関する基本的な知識を持ち、現場の業務に沿った文書作成・維持管理を推進した経験
■社内各部署と連携し、文書の適切な運用・維持管理を推進した経験
■内部監査対応や外部監査(顧客承認機関)の経験
■医薬品の製造経験
■業務フローや手順を構造的に整理し、分かりやすい形で文書化できるスキル
■普通自動車第一種運転免許
学歴 大卒以上
雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務時間 フレックスタイム制あり(コアタイム:09:00~)
[実働]8時間
[残業]有
休日・休暇土、日、祝日
年間休日 120日
年末年始休暇、GW休暇、その他休暇
完全週休二日制 土曜 日曜 祝日  その他(年末年始休暇:12月29日~1月3日)
待遇・福利厚生その他待遇・福利厚生
【制度・設備】 時短制度(全従業員利用可) 自転車通勤可(全従業員利用可)
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
通勤交通費(一部)
受動喫煙防止措置屋内原則禁煙(喫煙施設有)

企業情報

企業名非公開
業種・資本 メーカー系(医薬品(メーカー))
ヘッドオフィス:国内

【横浜市/QMS文書管理】フレックス・時短制度/年休120日/賞与実績年3回

  • メディカル系/製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
  • 420万円~440万円
  • 神奈川県