非公開
理化学分析機器（HPLC、GC、溶出試験器、分光光度計等）を用いた品質試験や品質試験業務の改善、バリデーション等をご担当いただきます。
※当グループは呼吸器、泌尿器、耳鼻科の特定領域に重点を置いています。
【具体的には】
①製造業許可の維持・管理、各種届出等に係る業務
②薬事情報の収集と対応・活用指導に係る業務
③製品の製造所からの出荷管理及び製造販売業者から委嘱された市場への出荷管理に係る業務
④バリデーション（CSVを含む）に係る管理業務
⑤変更管理に係る業務
⑥異常・逸脱管理に係る業務
⑦製品クレームに関する調査及び報告書の作成を含む品質情報処理に係る業務
⑧製品回収処理に係る業務
⑨自己点検に係る業務
⑩GMP教育訓練に係る管理業務報告書の確認と承認に関する
⑪GMP文書（総則、基準書、手順書等）及び記録類の承認・維持・管理に係る業務
⑫製造記録類、試験記録類の照査及び保管管理に係る業務
⑬報告書等のデータの信頼性保証に係る業務
⑭機器、システムの点検校正に係る管理業務
⑮製品・製造環境等の年次照査に関する管理業務
⑯行政及び他社査察対応に係る業務
⑰品質委員会(Quality council)の運営、Quality metricsの管理に係る業務
⑱業者管理（監査、品質取り決め書等）に係る業務
⑲製造販売業者との「品質取り決め」に基づく連絡業務（逸脱、変更、苦情等）
■能代工場について：
能代工場では、数量の多い錠剤の製剤や包装（先発中心/ジェネリック品）を取り扱っています。
■働く魅力：
・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。
・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均20h程度繁忙期でも40h以上は超えないように会社として取り組んでいます。
・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。
■当社の特徴：
・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。
・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。
能代工場では、スケールアップなど製造工程を ブラッシュアップする機会が多いと感じています。 より多くの患者様へ医薬品をお届けするには、 こうした変更に対する検証を確実に実施することが重要です。 安全な医薬品を提供できるよう、日々意識して業務に取り組んでいます。
・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。
・働きやすさ…土日祝休み、残業時間も個人差はあるものの、平均20h程度繁忙期でも40h以上は超えないように会社として取り組んでいます。
・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。