国内大手製薬会社での品質管理に関するお仕事です。製造委託先・元(国内、海外)適格性評価、管理プログラムの実行の支援、製造記録の確認。承認書との整合性確認、製造所管理リスト維持管理、電話会議の設定、議事録作成等をお願いします。
医薬品承認書のマスキング、委託製造所への配布、管理。年次照査報告書(Annual Product Quality Review)の製造委託先からの入手および照査。海外パートナーからの製造所登録手続きに必要な資料等の国内製造所への収集依頼。自社工場と製造委託先との取り次ぎ。社内手順書の作成、変更履歴管理。部⾧からの特命など。
勤務期間:初回契約期間は1ヶ月、その後原則3ヶ月契約での更新を予定しており、最長3年のお仕事です。